人久久医药讯：11月11日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。此公告极具杀伤力，将对医药市场引起很深影响，部分品种被判死刑，缓期三年执行。
公告第六条指出，国家食品药品监督管理总局及时公布相关品种名单：(1)活性成分不明确、结构不清楚或疗效可能不确切的;(2)安全性可能存在风险的。
自名单公布之日起，对列入上述名单的品种作以下处理：
(一)国家食品药品监督管理总局药品评价中心将其纳入安全风险重点监测范围。凡有证据证明该药品疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的，立即撤销药品批准文号。
(二)相关生产企业应及时开展相关产品再评价，并于3年内向国家食品药品监督管理总局提交再评价结果。逾期未提交再评价结果或未通过再评价的，撤销药品批准文号。
(三)仿制上述品种的注册申请，不予受理;已经受理的，不予批准。
那些品种符合这些标准呢?作为医药人，恐怕你我心里都一清二楚。而看看国家局的处理手段：撤销药品批准文号、不予批准!这是直接断了这些品种的死刑，当然，从人道主义出发国家局还给出了三年的缓行期。
虽然有三年缓行，但是不出意料的话，很多品种即使有了三年的缓刑，可能还是会在退市。如果想生存，在这三年里面，药企要做的只有一件事：对自己的品种要有所了解，先做临床疗效研究，如果没有疗效，停止投入，做好退市准备，如果有确切疗效，那么，找到一家靠谱临床研究机构，用现代医学研究办法进行循证医学研究。
中药一直被认为成分复杂，循证医学研究开展难，近期几个中药品种的循证研究成果发表在国际顶尖杂志的消息，可见，只要是有临床疗效品种的，都是可以充分进行研究的。
国家一直在讲行业的兼并整合，以往效果不大，即使新版gmp认证的推行，兼并整合速度仍未加快，但是国家局从药品注册上规范，卫计委对医院用药的规范，很多品种都会因此死去。
