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药品新规1.3万家药品经营企业面临洗牌
发布者:admin 来源:人久久 发布时间:2013-11-26
药品流通领域上承生产环节，下接使用环节，一直是药品安全监管中问题最为复杂的环节。为织密安全网，新的药品经营质量管理规范正在全国实施。11月6日，安徽省食药监局举办全省新规首次认证会，首批选择位于合肥市的2家药品批发企业进行认证，由此拉开全省实施新规序幕。这也意味着全省1.3万家药品批发、零售企业面临“洗牌”，2016年起未获得认证的就得歇业。
相比旧版规范，新规紧在何处?省食药监局有关负责人表示，旧版规范在购销渠道、电子监管等方面已不适应药品监管需要，新规剑指行业顽疾，明确全面推进计算机管理信息系统，强化药品购销渠道和仓储温湿度控制，规范票据管理、冷链管理和药品运输等。其中规定药品零售企业法定代表人或负责人应当具备执业药师资格，药品经营企业应当执行电子监管制度，对药品验收入库、出库、销售等环节扫码和数据上传严格执行操作等。
“新规提高了市场准入门槛，提升了企业经营的软硬件标准，所有药品经营企业要在2015年底前完成认证，未获认证的就得淘汰，行业由此会经受"阵痛"，面临"洗牌"。”安徽省食药监局有关负责人表示，会“一把尺子量到底”，通过实施新规改变行业总体“多、小、散、弱”的特点，加速药品流通行业转型升级，保障公众用药安全。
目前，安徽省药品经营企业数量位列全国第四，其中药品批发企业592家，药品零售企业12564家，有阜阳太和、亳州中药材两大市场。
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