2015年，新版药典今日开始执行，这是新中国成立以来的第10版药典，这版新药典有哪些特色，又将给行业带来哪些变化和影响呢？
新版药典的变化：
1 品种增加
新版药典收载品种总数达5608个，比2010年版药典新增1082个品种。
新版药典在药用辅料增加105%，由132种增加到270种。
2 重点发挥四个方面的作用
维护公众健康，保障用药安全有效的“防护墙”作用;
引领产业结构调整和产品质量升级的“导航仪”作用;
提升企业竞争力的“助推器”作用;
中国制药实现质量硬承诺、通向国际化道路的“彩虹桥”作用。
3 质量要求更加严格
中药：制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准;加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。
化学药：有关物质加强了杂质定性和定量测定方法的研究，实现对已知杂质和未知杂质的区别控制，优化抗生素聚合物测定方法，设定合理的控制限度，整体上进一步提高有关物质项目的科学性和合理性等。
生物制品：增加相关总论的要求，严格生物制品全过程质量控制要求，以保证产品的安全有效性，同时增订“生物制品生产用原辅材料质量控制通用性技术要求”，加强源头控制，最大限度降低安全性风险等。
4 饮片标准大幅度提高
新版药典对中药饮片增加了安全性检测的手段，特别是重金属的检测已经达到了国际先进水平;在农残检测方面，采用了新的方法，具有更好的特异性和灵敏性，能够检测出229种农药残留。以常用的饮片为例，新版药典增加了山药和葛根的二氧化硫检测;珍珠和海藻增加了重金属等检测项目;人参和西洋参的检测项目中增加了农残检测。
2015年版《中国药典》在历版药典的基础上，重点加强药品安全性和有效性的控制要求，充分借鉴国际先进质量控制技术和经验，整体提升药典标准水平，将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整、提升《中国药典》权威性和国际影响力等方面发挥重要作用。
5 辅料质量还得提高
国家药典委员会秘书长张伟表示，尽管但是辅料的质量和标准水平和国际比较来说还有差距，要紧跟国际药典发展趋势，采用新技术、新方法确保药品安全和有效。
